北京坤淼企业管理有限公司:办理北京医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证变更、曾项、到期换证、二类医疗器械公司注册 二类医疗器械经营备案凭证、体外诊断试剂公司注册、植入介入产品审批、 耗材辅料产品审批、设备仪器产品审批。 亦可提供注册地址、库房地址、质管人员、主管检验所、计算机进销存管理软件 网上材料申报、现场材料验收、培训相关法律法规、GSP现场验收 ---医疗器械经营公司办理条件--- 具备相适应办公室、库房（以经营产品为准） 具备相适应管理制度、文件 具备相适应的管理人员 电话、手机、邮箱（北京区域） 具备进销存管理软件 ---医疗器械经营企业审批依据---
1.医疗器械质量管理规范
2.北京市医疗器械经营企业管理办法
3..现场检查评定细则 北京医疗器械公司注册：变更-曾项-延续 医疗器械经营许可证变更-曾项-延续
（第二、三类医疗器械）许可审批依据：
1、《医疗器械监督管理条例》；北京医疗器械公司注册北京医疗器械公司注册
2、《北京医疗器械经营企业监督管理实施细则》北京医疗器械公司注册北京医疗器械公司注册：
3、GSP现场验收实施细则、进销存计算机管理软件
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