北京二类医疗器械备案代办提供二类医疗公司地址
开办医疗器械经营企业条件:
一、人员:
1第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.第三类医疗器械经营企业注册不低于100万元;
3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员
二、办公室及库房面积要求:
1、普通的II、III类,办公室面积60-80平方米,库房60平方米。
2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂,办公室60平方米,库房80平方米。
3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材,办公室100平方米,库房40平方米。