北京坤淼企业有限公司办理二类、三类、医疗器械备案事宜，08年从事于工商服务，服务过的企业数千家医疗器械备案也是我们的一个主营项目之一，还是操作团队上，我们都有着优势，欢迎您电话咨询。
一、医疗器械许可证申报材料
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.经营设施、设备目录
二、医疗器械许可证申报流程
办理营业执照--提交初审材料---等待审核办公地址--验收库房---验收通过---提交材料---等待下证
医疗器械经营许可证有效期限：
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械许可证到期了怎么办？
医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月，到药监局办理延期手续，如果未延期，医疗器械证将作废，需要从新办理！