北京医疗器械注册证办理周期—不成功不收费
一、提供材料
1、企业名称工商预登记证明或工商营业执照副本复印件 1份;
2、技术人员职称证书或复印件1份;
3、所经营全部品种医疗器械的产品注册证复印件;
4、企业基本情况材料(在备案表中填写)包括:企业经济性质、经营业务范围、医疗器械品种、技术人员、医疗器械售后服务措施等;
5、企业所申报材料必须真实,所有材料统一用A4规格纸张,填表字体工整,用规范简体字,所有申报材料都要盖企业。
6、资料齐全才受理,受理后5个工作日内办理备案盖章。
北京医疗器械经营许可办理周期—不成功不收费
二、申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:
(1)《医疗器械经营许可证申请表》;
(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
(3)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(4)拟办企业组织机构与职能;
(5)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;