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医疗器械经营许可证申请标准：
1、企业营业执照副本复印件;
2、经营地平面图，位置图;
3、经营地、库房租赁合同复印件;
4、从业人员学历、身份证、简历复印件（执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历）申报人员不低于5人;
5、人员的体检报告;
6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名（3年工作经验）、（立方米冷库（双制冷、供电系统，温湿度报警系统）、平米的办公面积、平米的常温库、运输冷藏箱）;
7、时间30个工作日;
8、库房出租（只针对医疗器械经营企业----中介勿扰）;
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