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代办北京医疗器械公司审批二类三类医疗器械经营许可证

发布日期 :2024-07-22 10:46发布IP:117.119.100.146编号:10129149
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详细介绍

一、办理医疗器械营业执照医疗器械许可所需材料:

1.《医疗器械经营许可正申请表》

2.营业执照正副本原件 

3.质量管理人员的身份正、毕业正或者职称正明原件和复印件及个人简历 

4.地址的地理位置图与平面图(注明面积) 

5.产权正复印件、租赁合同

二、申请材料形式标准

  (一)申请材料应清晰、整洁,使用A4规格纸张打印。

  (二)申报资料应编写目录,申报资料每项文件作标签,或用带标签的隔页纸分隔,并按申报材料目录标明每项文件编号。全部申报资料按照目录顺序装订成册。

  (三)每项文件均应加盖企业公章;

  (四)医疗器械注册申报资料一式一份,(申请表一式两份,一份与申报资料装订一起,另一份不需要装订),应当使用A4规格纸张打印,内容完整、清楚,不得涂改。凡装订成册的,不得自行拆分。

  (五)申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。申报资料中注明提交原件的,必须按照要求提交原件。

  (六)各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。

  (七)申报资料均应加盖申请人公章。

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