北京坤淼企业管理有限公司:办理北京医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证变更、曾项、到期换证、二类医疗器械公司注册 二类医疗器械经营备案凭证、体外诊断试剂公司注册、植入介入产品审批、 耗材辅料产品审批、设备仪器产品审批。 亦可提供注册地址、库房地址、质管人员、主管检验所、计算机进销存管理软件 网上材料申报、现场材料验收、培训相关法律法规、GSP现场验收 ---医疗器械经营公司办理条件--- 具备相适应办公室、库房(以经营产品为准) 具备相适应管理制度、文件 具备相适应的管理人员 电话、手机、邮箱(北京区域) 具备进销存管理软件 ---医疗器械经营企业审批依据---
医疗器械公司审批流程:
(1)准备相关医疗器械办公室、库房(依据相关经营范围而定,用房性质为办公商业)
(2)准备学医人员(大专以上、毕业三年、临床医学、护理学)
(3)准备相关人员安装培训医疗器械管理软件,办理北京各区医疗器械公司注册!
(4)确定医疗器械经营范围
公司业务:
【1】代办医疗器械经营许可证审批、变更、增项、换证、二类医疗器械经营备案凭证审批、代办医疗器械网络备案凭证。
【2】出租北京医疗器械办公室、出租北京医疗器械仓库、出租北京医疗器械冷库。