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代办北京医疗器械公司注册代办体外诊断试剂公司注册

发布日期 :2024-06-26 14:19发布IP:117.119.100.146编号:10129061
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公司注册
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办理流程;


办公地址(包括办公和仓库)-------------到相关部门交材料-----材料上交成功-------20个工作日内等待老师上门核查地址----------地址通过后等电话-------领取医疗器械许可证


办公室要求100平以上,库房要求40平米以上,如果有体外诊断试剂需要有冷库。且大于40立方米,库房不可摆放杂物,所有东西要清空,可摆放货架。


一、代办北京二类医疗器械备案凭证新办-变更-曾项审批、代办北京三类医疗器械经营许可证新办-变更-曾项-延续审批


1、提供医疗器械经营许可证审批所需要公司注册地址(100平,60平)


2、提供医疗器械许可办理所需库房(60平米,20平米)


3、提供医疗器械公司注册所需 质量管理人员(专科以上学历、本科以上学历)


4、我公司为您整理交件材料、协助现场核查!!


二、办理医疗器械体外诊断试剂许可


1、提供体外诊断试剂办公室 100平米


2、提供医疗器械体外诊断试剂仓库及冷库


3、提供医疗器械体外诊断试剂办理所需要 20立方米冷库 温度保持零下五度


4、亦可以为您提供体外所需要的质量管理人员(本科);主管检验师等


医疗器械公司注册、三类医疗器械经营许可证新办、变更、曾项、到期换证、第二类医疗器械经营备案凭证、亦可提供医疗器械注册地址、医疗器械常温库及冷库地址、医疗器械学医人员、医疗器械进销存管理软件。



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