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办理流程;
办公地址(包括办公和仓库)-------------到相关部门交材料-----材料上交成功-------20个工作日内等待老师上门核查地址----------地址通过后等电话-------领取医疗器械许可证
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房
1. 普通的三类产品办公室和库房面积相适应就可以.植入介入类的需要100㎡办公室40㎡库房(6821.6846.6877.6863).消耗敷料类的需要60㎡办公室40㎡(6815.6825.6864.6865.6866).体外试剂类的需要100㎡办公室60㎡库房20m3冷库(6840)
医疗器械许可证办理所需材料:
一、企业名称预先核准通知书
二、需要质量管理人医学相关
三、房屋租赁合同和房产证复印件
四、公司联系电话和邮箱
五、所办理产品的产品注册证
六、库房办公室租房合同,房本复印件