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（一）经营三类、二类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
仅从事二类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。
（二）经营三类类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营类代号为三类6821医用电子仪器设备、三类6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、三类6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为三类6815注射穿刺器械、三类6845体外循环及血液处理设备、三类-6864医用卫生材料及敷料、三类6865医用缝合材料及粘合剂、三类6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为三类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备类零售业务的，应设有独立的柜台；其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室（区）应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。
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