医疗器械经营许可证变更、曾项、延续、体外诊断试剂公司注册、二类医疗器械公司注册、二类医疗器械经营备案凭证审批。
服务区域；朝阳区、海淀区、丰台区、大兴区、通州区、东西城区等区域医疗器械企业审批
为您办理医疗器械经营许可证的审批，到期换证、变更法人、变更地址、变更经营范围、变更质量管理人员等！（提供进销存管理软件）
北京市医疗器械经营企业应当按照《监督管理办法》、医疗器械质量管理规范的要求，开展医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务，并建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，保证经营条件和经营行为持续符合要求。
从事医疗器械批发业务的，进货查验记录和销售记录信息应当准确、完整、相关联、可追溯。销售人员授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并对授权书归档保存。
经营企业应当按照相关法规要求开展医疗器械不良事件监测报告工作，获知所销售医疗器械发生不良事件的，应当按照相关程序向医疗器械不良事件监测机构主动报告。从事第三类医疗器械经营的，应当建立医疗器械不良事件监测报告制度，并指定专门机构、配备人员承担报告工作
办公地址（包括办公和仓库）-------------到相关部门交材料-----材料上交成功-------5个工作日内等待老师上门核查地址----------地址通过后等电话-------领取医疗器械许可证
办公室要求100平以上，库房要求40平米以上，如果有体外诊断试剂需要有冷库。且大于40立方米，库房不可摆放杂物，所有东西要清空，可摆放货架。
现在办理医疗器械相关部门都比较严格，材料要求也很严格，您如果不熟悉这一细节办理起来相对困难多了，无数次的办理既浪费您宝贵的时间