二类医疗器械备案办理怎么收费
二类医器械备案办理多长时间能下证
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。
那么办理医疗器械有什么要求呢:
1.实际经营场地不少于50平
2.有一名质量管理人
3.二类医疗产品的代码
办理医疗器械需要准备的材料:
1.公司营业执照正副本
2.房本复印件、租房协议、平面图
3.法人的相关简历和身份材料
4.质量管理人的相关简历和身份材料
5.产品材料
以上就是办理的要求和需要准备的材料例如,我们办理有经验,可以全包办理,能保核查,当天能下证
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