办理二类三类医疗器械备案审批
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如果您没有医疗器械要求的地址我们也可以为您提供,
如果您什么都没有 只要您有钱 我们都能提供哈哈
无论是审批二类还是三类都是需要有医学人员才行,审批的不同需要的人员也不同,其中三类的人员你是要求严格的,必须是医学临床,还要有三年的工作经验,
医疗器械公司经营医疗器械需要的标准:
一、设备类:60平米办公、库房20平米 III类:6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840、6854、6858、6870选择产品。质量管理大专1人,医学或护理,3年工作经验
二、敷料和一次性无菌类,办公60,库房80平米 III类:6815、6845、6864、6865、6866。质量管理大专2人,医学或护理,3年工作经验。
三、植入类:办公100平米、库房40平米。 III类:6846、6821、6863、6877。质量管理本科2人,医学或护理,3年工作经验。
四、诊断试剂:
1、办公使用面积100平米,常温库60平米,冷库20立方米。商业产权,冷库需要双制冷、双供电、远程报警、监控系统,温湿度报警系统,
2、人员:主管检验师1人、检验学人员2人、医学人员,做质量管理3年工作经验,员工做体检北京二甲医院体检。
3、企业负责人大专学历,提供库管、销售;所有人员的身份证、毕业证、简历。
我公司有全京第三方医疗器械库房、办公地址、冷库、常温库,手续齐全,保证核查顺利通过。购买注册地址、赠送医疗器械软件、免费撰写资料。拿证快。医疗器械、医疗器械资质、医疗资质、二类医疗器械、医疗器械备案、医疗许可证、医疗器械许可证、医疗器械经营许可证、医疗许可、医疗器械一类、医疗器械二类、医疗器械三类