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代理北京二类医疗器械公司审批

发布日期 :2024-06-26 14:19发布IP:117.119.100.146编号:10129141
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      您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼?您是否正在为现场检查不合格而着急?让我来为您提供服务吧! 省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费!我们帮助您避免因现场检查准备不足而导致的时间和身心的疲惫!没有库房?库房不合格?经营地不达标?没问题我们来给您解决,相信团队的力量给您完善的服务。您只要给我们打一个电话,剩下的事由我们为全程指导服务!!


   医疗器械经营场所条件 


【1】、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。


【2】、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。


【3】、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米。


【4】、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米。


【5】、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。


       北京坤淼企业管理有限公司为您服务----代办北京医疗器械公司注册----代办北京医疗器械经营许可证变更、增项、换证---- ----提供北京医疗器械办公室使用面积60平方米----提供北京医疗器械库房使用面积80平方米---- ----提供60平米办公室----提供80平米库房---- 医疗器械公司审批流程: 准备相关医疗器械办公室、库房(依据相关经营范围而定) 准备学医人员(大专以上、毕业三年、临床医学、护理学) 准备相关制度记录 安装医疗器械管理软件 代办北京各区医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证审批、变更、增项、换证、二类医疗器械经营备案凭证审批、提供学医人员、提供注册地址、提供库房地址!!


 医疗器械经营场所条件 


【1】、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。


【2】、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。


【3】、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米。


【4】、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米。


【5】、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。



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