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北京快速办理医疗器械经营许可证换证

发布日期 :2024-07-22 10:46发布IP:117.119.100.146编号:10129111
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        医疗器械许可证的有效期是5年,每到第5年的时候医疗器械经营许可证都是需要换证的。如果您想变更地址或者变更经营范围一般都需要核查地址,和新办公司是差不多的,需要审查人员的学历证,查办公场地及相关办公设备,查产权证明或相关部门出具的证明文件及租赁合同,查仓库是否独立等。我公司代办医疗器械经营许可证,有十几年丰富的工商注册审批申报经验,精通相关法律法规。不成功,全额退款!


一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。


仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。


二、经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:


1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。


2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。


二类办理,如不经营体外诊断试剂,则要求相对简单,面积要求也低,递交材料3个自然月内进行上门核查。


三类办理,首先需要核定咱们家的具体经营项目,在没有确定经营项目之前,先不要租赁办公室和库房以及进行工商注册,因为三类会根据经营项目的不同需要不同面积的办公室和库房,提前租赁则有可能出现面积不足需要更换或者面积过大导致浪费,找杨老师办理,就是为了节省资金和节省时间周期,按照杨老师整理的流程办理,是完全可以做到省时省力省钱的。



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