北京坤淼企业管理有限公司，为您公司排除万难，公司注册、医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证新办-变更-曾项-到期换证、体外诊断试剂、库房冷库设施设备服务于一体，可以更便捷的为客户做一条龙的全面服务。本公司以“信誉至上，快捷高效，合理合法”为宗旨，为上千家企业解除了后顾之忧，也获得了顾客的极大信任和支持。
一、代办北京二类医疗器械备案凭证新办-变更-曾项审批、代办北京三类医疗器械经营许可证新办-变更-曾项-延续审批
1、提供医疗器械经营许可证审批所需要公司注册地址（100平，60平）
2、提供医疗器械许可办理所需库房（60平米，20平米）
3、提供医疗器械公司注册所需 质量管理人员（专科以上学历、本科以上学历）
4、专注的医疗公司代理团队，专注的人员为您整理交件材料、协助现场核查！！
二、办理医疗器械体外诊断试剂许可
1、提供体外诊断试剂办公室 100平米
2、提供医疗器械体外诊断试剂仓库及冷库
3、提供医疗器械体外诊断试剂办理所需要 20立方米冷库 温度保持零下五度
4、亦可以为您提供体外所需要的质量管理人员（本科）；主管检验师等
医疗器械公司注册、三类医疗器械经营许可证新办、变更、曾项、到期换证、第二类医疗器械经营备案凭证、亦可提供医疗器械注册地址、医疗器械常温库及冷库地址、医疗器械学医人员、医疗器械进销存管理软件。
经营二类医疗器械产品：办公室面积：40平方米以上、库房面积：20平方米以上
经营二类体外诊断试剂产品：办公室面积：100平方米以上、库房面积：60平方米以上、冷库面积：20立方米以上。
经营植入介入产品：办公室面积：100平米以上、库房面积：40平方米以上
经营普通三类产品：办公室面积：60平方米以上、库房面积：20平方米以上