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如何办理北京医疗器械经营许可证

发布日期 :2024-07-22 10:46发布IP:117.119.100.146编号:10129026
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    代办北京医疗器械经营许可证,代理进销存管理软件安装、调‌‌试,能够满足医疗器械经营采购、销售、效期预警、供应商信息预警、通过产品注册号、序列号查询,质量跟踪等功能。本公司负责培训,直到操控自如。代办保健食品卫生许可证,二类器械备案凭证书、三类医疗器械经营许可证、预包装食品的公司注册、保健食品经营卫生许可证、医疗机构设立申请。我们有丰富的申报经验,可有效避免关键性失误。不成功不收费!用户至上,信誉至上!


医疗器械经营许可证变更‌‌曾项到期换证


一、医疗器械公司审批要求如下:


1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。 


2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

 

3.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。 


二、经营Ⅱ类医疗器械的,应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。


我公司办理:医疗器械公司注册、三类医疗器械经营许可证新办、变更、曾项、到期换证、第二类医疗器械经营备案凭证、亦可提供医疗器械注册地址、医疗器械常温库及冷库地址、医疗器械学医人员、医疗器械进销存管理软件,


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医疗器械经营许可证变更‌‌曾项到期换证


一、医疗器械公司审批要求如下:


1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。 


2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

 

3.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

二、经营Ⅱ类医疗器械的,应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。


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