全程代办北京医疗器械公司注册， 提供人员、办公室、库房、冷库价格低！
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北京坤淼企业咨询有限公司服务类别：专注代办审批医疗器械2、3类经营许可证 ，代理体外诊断试剂审批，植入、介入人工器官、设备耗材。现已经服务于北京几千家医疗器械公司，只有您想不到的，没有我们做不到的。
一、代办医疗器械二类三类审批 北京医疗器械公司经营体外诊断试剂的公司需要什么样的人员啊？
1：质量管理人员1人，具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年工作经历。质量管理人员必须在岗，不得兼职。
2：验收及售后服务人员应具有检验中专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。
3：所有人员均须接受上岗培训，考试合格，方可上岗。
二、代办医疗器械二类三类审批 北京医疗器械公司 经营体外诊断试剂的公司需要什么制度和文件法规啊？
1：质量管理制度应包括：质量管理文件的管理；内部评审的规定；质量否决的规定；诊断试剂进购、验收存储等管理制度
2：质量管理职责：质量管理、购进、验收、储存、销售、运输等岗位职责
3：工作程序应包括：质量管理文件管理的程序；诊断试剂购进程序
4：购进、验收、销售等程序
三、代办医疗器械二类三类审批 经营体外诊断试剂公司需要什么样的设施和设备啊？
1：经具有整洁的办公室，使用面积不得小于100平米。房产用途为商业用房。
2：仓库使用面积不小于60平方米。房产用途为商业用房。
3：冷库面积不小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或者安装双路电路，备用制冷机电组。
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